La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), encargada de aprobar la comercialización de medicinas en Estados Unidos, anunció que se reunirá el 17 de diciembre para evaluar la petición de la farmacéutica Moderna de que se autorice de emergencia su vacuna para la COVID19.

“Manteniendo el compromiso de la FDA para garantizar una transparencia completa, el diálogo y la eficiencia, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, compuesto por científicos y expertos en salud pública de todo el país, se reunirá para hablar de la totalidad de los datos de seguridad y efectividad proporcionados por Moderna para su solicitud de autorización”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado.

El organismo agregó que “Seguimos comprometidos con mantener al público informado sobre la evaluación de los datos respecto a una potencial vacuna contra la covid-19, una vez que esté disponible”.

Moderna informó que su vacuna, en los ensayos clínicos ha mostrado una eficacia del 94,1% para prevenir la enfermedad y del 100 % a la hora de evitar casos graves.

Además, Moderna se convirtió en la segunda empresa estadounidense, tras Pfizer, que solicita autorización de emergencia para empezar a vender su producto, conocido como mRNA-1273.

Hahn explicó que los comités asesores de la FDA suelen estar compuestos científicos y expertos en salud pública, así como de representantes de los consumidores, la industria y en ocasiones de los pacientes.

 

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